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[单选题]

以下哪项临床试验受试者无受益()

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

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第1题
新药临床试验一般分为几期进行:A一期B二期C三期D四期

新药临床试验一般分为几期进行:

A一期

B二期

C三期

D四期

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第2题
新药临床试验分几期

新药临床试验一般分为几期进行:

A一期

B二期

C三期

D四期

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第3题
申请新药注册的临床试验不包括的为()

A.一期

B.二期

C.三期

D.四期

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第4题
受试者有权在临床试验()退出并不承担任何经济责任

A.临床试验开始阶段

B.临床试验中间阶段

C.临床试验结束阶段

D.任何阶段

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第5题
申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的()措施,误导受试者参与临床试验()

A.鼓励

B.受益

C.补偿

D.保险

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第6题
申办方应当把哪些作为临床试验的基本考虑:()

A.受试者权益和安全

B.临床试验结果的真实、可靠

C.临床试验的科学性

D.临床试验的有效性

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第7题
药物临床试验的描述正确的是()。

A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例

B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下

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第8题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么()

A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第9题
以下哪一项不是伦理委员会审查的内容()
以下哪一项不是伦理委员会审查的内容()

A.临床试验的科学性和伦理性

B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗

C.临床试验是否存在受试者被强迫、利诱等不正当的影响而参加临床试验

D.临床试验数据的完整性、准确性

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第10题
临床试验研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害,承担方是()

A.申办方

B.CRO

C.临床试验机构

D.受试者

E.SMO

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第11题
新药的临床试验不包括()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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