《药品管理法》的规定中,正确的是()。
A.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在
B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志
C.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理
D.未经批准生产的药品以劣药论处
A.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在
B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志
C.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理
D.未经批准生产的药品以劣药论处
《药品管理法》的规定中,正确的是()。
a.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理
b.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志
c.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在
d.未经批准生产的药品以劣药论处
药品管理法中,明确药品不同于药物在于()。
a.药品可以治疗疾病
b.药品可以预防疾病
c.药品是一种特殊的商品
d.药品能调节人的生理机能
A、变质的
B、依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
C、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D、药品成分的含量不符合国家药品标准的
E、使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D.被污染的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
A.患者在依据医师处方用法用量的情况下,出现严重药物不良反应,致使患者无法继续服用;
B.病员在院死亡后,未使用完的药品;
C.因疾病诊断原因造成病人无法继续服用药品;
D.医师不当开具超量大处方或重复用药,患者要求退药;
E.因厂家药品质量存在问题的无条件予以退药,并及时上报领导处理
F.所退药品必须保持药品原包装完整(原包装未拆除)
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
A.不符合条件而批准进行药物临床试验
B.符合条件而批准进行药物临床试验,但试验存在偏差的
C.对不符合条件的药品颁发药品注册证书
D.符合条件已颁发药品注册证书但品种存在质量问题的
E.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
A.非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物
B.限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响,药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制使用的抗菌药物,应控制使用
C.特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物
D.特殊使用:新上市的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵的抗菌药物,应从严控制使用