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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

关于医药代表在企业药物警戒体系发挥的作用，以下哪一项不正确D医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用（）。

A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例，帮助增进对药品安全性的认识

B.医药代表能帮助合理用药，帮助降低药品风险

C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动

D.医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用

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第1题

医药代表在拜访医师时，医师告知代表昨天一例门诊患者抱怨，用了代表所服务公司的药品后出现头痛，此时医药代表应该（）。

A.向医师解释这个情况不属于产品安全性问题

B.向医师解释这只是个例，产品的整体安全性良好

C.向医师了解事件的更多信息，并及时报告企业药物警戒部门

D.不釆取任何行动，以免误导医师

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第2题

以下关于药品安全委员会正确的是（)

A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、药物警戒部门及相关部门负责人等组成

B.持有人不是必须建立药品安全委员会

C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项

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第3题

药物警戒和药品风险管理的关系（)

A.药物警戒是对药品生产中风险的管理

B.药物警戒是对药品使用中风险的管理

C.药物警戒是对药品经营中风险的管理

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第4题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（）制定的GVP开展药物警戒工作。

A.国家ADR中心

B.省ADR中心

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第5题

以下职位中,发挥“销售”职能的有

A.银行信贷员

B.房地产置业顾问

C.医药代表

D.市场专员

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第6题

（)是药物警戒的责任主体。

A.持有人

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.药品零食企业

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第7题

关于药品上市后持续进行药物警戒的作用，以下哪一点是不对的：（）。

A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号

B.改进药品的风险管理，推进临床合理用药

C.帮助和完善药品上市后再评价

D.作用只是为了满足监管机构的要求；如果监管机构不要求，企业可以不做

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第8题

持有人应当如何开展药物警戒体系内部审核（)

A.只能由外部人员或专家进行

B.和其他工作合并开展内审

C.只在药物警戒体系出现重大变化时开展内审

D.定期开展内审

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第9题

持有人的（)对药物警戒活动全面负责。

A.药物警戒负责人

B.法定代表人或主要负责人

C.质量授权人

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第10题

以下法律、法规中，哪个为我国医药法制管理体系的核心：

A.《药品管理法》

B.《药品分类管理办法》

C.《抗菌药物临床应用指导原则》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》

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第11题

医药代表的工作任务是（)

A.收款和处理购销票据

B.向医务人员传递医药产品相关信息

C.参与统计医生个人开具的药品处方数量

D.承担药品销售任务

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