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[单选题]
质量管理体系要求的标准名称是（)。
A.ISO9000
B.ISO9001
C.ISO9003
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A.环境管理体系要求及使用指南
B.环境管理体系规范及使用指南
C.环境管理体系原则体系和支持技术通用指南
D.环境管理体系要求及支持技术指南
A.《质量管理体系——基础和术语》
B.《质量管理体系——要求》
C.《质量管理体系——业绩改进指南》
D.《审核指南》
A.供应商质量管理体系的要求
B.组织自身质量管理体系的要求
C.GB/T19001标准的要求
D.股东的要求
E.员工的要求
A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系，并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力
B.该标准是如何运行质量管理体系的指南
C.该标准的要求是对产品技术要求的补充，不是为了统一质量管理体系的结构和文件
D.该标准是推荐性标准
