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[判断题]

申办者应保存临床实验资料，保存期为临床实验结束后至少2年。（)

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第1题

研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存，保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。（)

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第2题

研究者应将临床实验资料在医疗单位保存，保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。（)

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第3题

研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存，保存期为实验药物被批准上市后至少2年。（)

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第4题

研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存，保存期为药物被上市后至少3年。（)

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第5题

多中心临床实验由申办者总负责，并作为临床实验各中心间协调人。（)

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第6题

临床实验用药物使用由申办者负责。（)

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第7题

为保证临床实验数据库保密性，应采用恰当原则操作规程，以防止未经申办者授权人接触数据。（)

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第8题

多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

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第9题

申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。（)

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