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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第1题
药品储存库房应当配备以下设施设备()

A.包装物料储存场所

B.温湿度自动监测设备

C.零货自动拣选设备

D.库房内外空气交换设备

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第3题
关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是()

A.根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施

B.运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

C.运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据

D.制定冷藏、冷冻药品运输应急预案

E.运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

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第4题
连锁企业需要委托储存配送的,应当将其经营范围内的全部药品或部分药品(仅限冷藏冷冻药品)委托给一家具备()的药品批发企业或委托给一家同一法定代表人(或属于同一企业集团)的药品批发企业。

A.药品储备能力

B.现代物流条件

C.药品运输能力

D.质量管理条件

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第5题
依据《药品经营质量管理规范》,下列叙述正确的是()

A.药品与非药品应分开存放

B.处方药与非处方药分柜摆放

C.内服药与外服药必须分开存放

D.低温保存药品必需存入冷藏设备

E.危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜

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第6题
2016年总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(94号)对以下那些违法行为重点检查?()

A.在核准地址以外的场所储存药品

B.未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测

C.擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品

D.向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货通行

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第7题
企业应当制定冷藏、冷冻药品运输___,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突
发事件,能够采取相应的应对措施。

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托其他单位运输药品时,与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限

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第9题
()是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。

A.人员

B. 设备

C. 机构

D. 厂房

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第10题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括

A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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