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第1题
研究者在临床试验过程中如何对受试者的安全进行保护？（）
A对临床试验有关的医学决策负责任
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B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理
C研究者要求在任何情况下，受试者出现合并疾病时，都不能使用方案的禁忌用药
D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生
第6题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第7题
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向申办者书面说明原因()
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向申办者书面说明原因（)
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第8题
对一种疫苗效果进行双盲研究是指
A.设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
B.观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
C.受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
D.观察者和受试者都不知道什么疫苗
E.观察者和受试者都不知道安慰剂的性质
第9题
研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理()
研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理（)
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