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[判断题]

怀疑疫苗有质量问题的,由药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验,出具检验结果报告。()

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第1题
药品监督管理部门根据药品监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()
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第2题
每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明。()
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第3题
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费用由被抽查单位支付。()
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第4题
关于药品质量监督检验的说法,错误的是()。

A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程

B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费

C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性

D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级

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第5题
在调查处理AEFI时,对疫苗质量原因或疫苗检验结果有争议的,应按照《药品管理法》的规定,向药品监督管理部门申请处理()

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第6题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
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第7题
省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验,抽样费用由被抽样单位负担。()
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第8题
药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的,应当委托有资质的医疗器械检验机构进行,并支付相关费用。()
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第9题
疫苗质量和流通的监督管理工作由()负责。

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.各级疾控机构

D.卫生监督部门

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第10题
任何单位和个人有权依法了解疫苗信息,对疫苗监督管理工作提出意见、建议。向卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门举报疫苗违法行为。()
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第11题
依据NGQP25《产品检试验及放行控制程序》,事业部负责的检验由事业部分管质量的负责人对其检验人员和出具报告人员进行培训及授权,科技质量部负责的检试验和最终产品的放行由科技质量部负责人对其检试验人员和出具报告人员、产品放行给顾客的人员进行培训及授权。()
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