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[主观题]

社会药房须遵守的法律、法规及行业规范有()。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《处方管理办法》

C.《医疗机构药事管理规定》

D.《抗菌药物临床使用指导原则》

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第1题
医院药房应遵守的法律法规有()。a.《抗菌药物临床使用指导原则》b.《药品流通监督管理办法》c.《药品
医院药房应遵守的法律法规有()。

a.《抗菌药物临床使用指导原则》

b.《药品流通监督管理办法》

c.《药品经营许可证管理办法》

d.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

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第2题
社会药房需遵守的由中国非处方药物协会发布的行业自律性规范是()。

A.《药品流通监督管理办法》

B.《处方药与非处方药流通管理暂行规定(试行)》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《优良药房工作规范(试行)》

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第3题
从事药品研制活动,应当遵守:()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《药品注册管理办法》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D. 《药物临床试验质量管理规范》

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第5题
医院药房和社会药房需要共同遵守的法律法规是()。

A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《处方管理办法》

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第6题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

E.药物临床试验质量管理规范

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第7题
药物临床研究必须执行的法规GCP为()

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品临床试验管理规范》

D.《药品研究试验记录暂行规定》

E.《药品临床研究若干规定》

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第8题
编制《静脉用药集中调配质量管理规范》的目的有()

A.加强医疗机构药事管理

B.规范临床静脉用药集中调配

C.提高静脉用药质量

D.促进静脉用药合理使用

E.保障静脉用药安全

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第9题
GCP已经确认的正式中文全称为()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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