A.其有效成分应含量高,新鲜
B.原料来源丰富,场地接近
C.其中杂质含量尽可能少,对由起始原料引入的杂质.异构体,必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法
D.原料的成本要低
E.原材料应有来源、标准和供货商的检验报告
A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用
B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.制定检验用设备、试剂等管理办法
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性
A.原料采购、原料验收、投料等原料控制
B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制
C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制
D.运输和交付控制