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[单选题]
持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向()药品监管部就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。
A.国家
B.地方
C.市级
D.所在地省级
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A.国家
B.地方
C.市级
D.所在地省级
A.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型
B. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
C. 企业负责人、生产范围和生产地址
D. 企业负责人、生产范围和注册地址
《药品生产许可证》的许可事项包括()
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B.企业负责人、注册地址、企业类型
C.企业负责人、生产范围、生产地址
D.企业名称、生产范围、注册地址、企业类型
E.企业名称、法定代表人、生产范围、生产地址
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
A.《药品经营许可证》发证
B.《药品生产许可证》换证
C.《药品经营许可证》变更
D.药品监督管理变更
E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
A、五日
B、十日
C、十五日
D、二十日
《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()