根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店的仓库不作要求;门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。
A.60
B.45
C.30
D.25
E.20
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A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件
B.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
C.配备与经营规模相适应的运输车辆
D.设置与经营的医疗器械相适应质量管理机构或者人员
A.质量管理部门或配备质量管理人员
B.经营、安全管理部门或配备安全管理人员
C.经营、质量管理部门或配备质量管理人员
D.经营、质量管理部门或配备执业药师
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境
E.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施
A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称
B.经营、贮存场所
C.贮存条件
D.质量管理制度
E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
A.具有药学技术人员
B.具有质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有规章制度
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以及保证所经营药品质量的规章制度
D.具有药品质量检验机构
A.单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
B.连锁零售经营医疗器械的
C.全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
D.专营体外诊断试剂的企业
企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与()分开。
A 药品储存
B 办公
C 生活辅助
D 其他区域