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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品分类管理的依据是()

A.根据药品的上市时间

B.根据药品名称

C.根据药品的安全性

D.根据药品的原辅材料

E.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

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第1题
关于药品分类管理的说法,正确的有

A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,将药品分为处方药和非处方药

B.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

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第2题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指()

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

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第4题
根据药品管理法的规定,药品广告内容的依据是()

A.药品的标签

B.药品的使用说明书

C.药品的包装

D.药品的宣传材料

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称

E.贮存条件

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

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第7题
根据《处方管理办法》,开具化学药和中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过()

A.二种药品

B.三种药品

C.四种药品

D.五种药品

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是()

A.麻醉药品、精神药品、贵重药品、毒性药品

B.麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品

C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

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第9题
根据《药品管理法》的规定,实行特殊管理的药品包括()。

A.麻醉药品

B. 精神药品

C. 毒性药品

D.放射性药品

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第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书应当列出全部辅料名称、活性成分或者组方中的全部中药药味的是( )

A.麻醉药品

B.处方药

C.注射剂

D.非处方药

E.医疗用毒性药品

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