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[单选题]

新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施()

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫计委

D.临床试验机构伦理委员会

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第1题
新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督
新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.卫生部

D.省级卫生行政部门

E.临床试验机构伦理委员会

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第2题
以下不属于药品监督管理技术机构的是( )

A.国家药典委员会

B.各级药品检验机构

C.国家食品药品监督管理局药品认证中心

D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

E.国家食品药品监督管理局

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第3题
药物的临床研究必须经下列哪个机构审批( )

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家食品药品监督管理局

E.省食品药品监督管理局

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第4题
负责新药审批的机构为( )

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家食品药品监督管理局

E.省食品药品监督管理局

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第5题
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()

A.向卫生行政部门递交申请即可实施

B.需向药政管理部门递交申请

C.需经伦理委员会批准后实施

D.需报药政管理部门批准后实施

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第6题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要,对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则,在本行政区域内实施,并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后,地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。()
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第7题
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须()。

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案

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第8题
对药物进入临床研究、药品生产具有审批权限的机构是()

A.省级卫生行政管理机构

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家卫生部

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第9题
负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是

A.国家药典委员会

B. 国家中药品种保护审评委员会

C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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