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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?()

A.药品非临床试验规范

B.人体生物医学研究指南

C.中华人民共和国红十字会法

D.国际公认原则

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第1题
人体医学研究的伦理准则是?()

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.世界医学大会赫尔辛基宣言

D.中华人民共和国药品管理法

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第2题
药物临床研究必须执行的法规GCP为()

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品临床试验管理规范》

D.《药品研究试验记录暂行规定》

E.《药品临床研究若干规定》

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第3题
GCP已经确认的正式中文全称为()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第4题
从事药品研制活动,应当遵守:()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第5题
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《药品注册管理办法》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D. 《药物临床试验质量管理规范》

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第6题
关于临床试验的行为准则的第一个国际性公约是:

A.《纽伦堡公约》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《人体生物医学研究国际道德指南》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第7题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

E.药物临床试验质量管理规范

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第8题
在进行新药申报时,应依据( )

A.药品管理法

B.药品注册管理办法

C.中华人民共和国药典

D.药品注册管理规范

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第9题
《药品临床试验质量管理规范》简称()。

A.GLP

B.GMP

C.GSP

D.GCP

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