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[多选题]
经典名方的研究,一定是(),是国家实施经典名方简化注册的主要初衷。
A.立足人民健康需求
B.研发精品中成药
C.立足人民养生需求
D.满足中医临床用药
E.传承发展中医药事业
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A.立足人民健康需求
B.研发精品中成药
C.立足人民养生需求
D.满足中医临床用药
E.传承发展中医药事业
A.原料药材→经典名方物质基准→成品制剂
B.原料药材→成品制剂→经典名方物质基准
C.经典名方物质基准→成品制剂→原料药材
D.经典名方物质基准→原料药材→成品制剂
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
A.药品名称、证明性文件、处方来源及历史沿革、方义衍变、临床应用
B.对主要研究结果的总结及评价
C.药品说明书样稿
D.起草说明书及参考文献
E.包装以及标签设计样稿