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[单选题]

2021版《规范》第五条增加了()

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第1题
申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。

A.研究者伦理承诺书

B.受试者伦理承诺书

C.供者知情同意书

D.供者自愿捐献书

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第2题
下列关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是()。
下列关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是()。

A、审查临床试验方案

B、监督规范开展药物临床试验

C、保障受试者合法权益

D、维护社会公共利益

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第3题
为明确在生命科学和生物工程领域的相关科研伦理准则, 世界卫生组织在2002年发布了?

A.《世界人类基因组与人权宣言》

B.《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》

C.《涉及人类受试者的生命医学研究国际伦理准则》

D.以上全部

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第4题
伦理审查委员会IRB的职责是()。

A.进行伦理审查

B.探讨生物医学技术的伦理问题

C.规范、准则草案

D.探讨医疗中的伦理难题

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第5题
伦理审查委员会伦理审查的任务A. 心理学研究项目B. 受试者的知情同意C. 医学

伦理审查委员会伦理审查的任务

A. 心理学研究项目

B. 受试者的知情同意

C. 医学新技术研究项目

D. 受试者个人隐私

E. 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督

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第6题
保障受试者权益的主要措施有()

A.知情同意

B.伦理审查或知情同意

C.伦理审查与知情同意

D.伦理审查

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第7题
关于设计人体实验的临床医学研究,正确的是

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在开始之后提交伦理委员会审查

D.必须在完成之后提交伦理委员会监督

E.只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查

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第8题
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须()。

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案

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第9题
下述哪项不是违背科研伦理的行为()。

A.超出伦理审批许可范围

B.捏造事实、编造虚假研究成果

C.开展的学术研究未按规定获得伦理审批

D.违反科研伦理规范

E.虚假陈述,骗取伦理批件

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第10题
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括A、科学审查B、伦理审查C、知情同

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括

A、科学审查

B、伦理审查

C、知情同意书的审查

D、受试者有哪些隐私的审查

E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查

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第11题
关于科研伦理规则的起源,下列说法错误的是?()

A、科研伦理规范出现最初起源于工业化生产不断扩大,科学研究的职业化

B、社会分工的专业化促使科研领域的伦理规则逐渐引起人们的关注

C、最早的科研伦理规范主要应用于医学实验

D、二十世纪初期,科研伦理规范进入蓬勃发展时期,各国纷纷就科研伦理达成了一些共识,乃至起草了相关国际公约

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