题目内容
（请给出正确答案）
A.难以体现复方药动学研究在中药新药研发过程中的贡献和价值
B.难以反映中药复方作用的整体观
C.难以阐明中药配伍多成分共存时的体内过程特征与规律
D.难以确定中药复方药效物质基础
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A.有些标准品获得困难，难以定量分析
B.有些中药给药后有效成分血药浓度较低，难以说明其在整体水平所表现出的有效性
C.有些成分浓度低，无法检测
D.单味中药含有多种化学结构不同的成分，动力学规律差异大
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种
B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限
C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处
D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
