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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行（），有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

A.例行检查

B.有因检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第1题

药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行()，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

A.专项检查

B.延伸检查

C.飞行检查

D.日常监督检查

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第3题

药品监督管理部门在必要时，可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。（)

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第4题

药品监督管理部门必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。()

药品监督管理部门必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。（)

此题为判断题(对，错)。

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第5题

必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械（）等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查

A.生产

B.经营

C.使用

D.研制

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第6题

有关药品监督检查的说法，错误的是()。

A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

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第7题

开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经（）批准。

A.药品行业协会

B.国务院药品监督管理部门

C.省药品监督管理局

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第8题

下列不属于《药品管理法》适用范围的是药品生产企业B．药品教学单位C．药品研制单位D．药品监督管理下列不属于《药品管理法》适用范围的是药品生产企业 B．药品教学单位 C．药品研制单位 D．药品监督管理部门 E．药品检验机构

A.药品生产企业

B.药品教学单位

C.药品研制单位

D.药品监督管理部门

E.药品检验机构

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第9题

药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于（)。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第10题

药品监督管理部门根据药品监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。（)

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第11题

属于重大变更的，应当（)。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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