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[判断题]

审核条款3.5问题整改中要求门店应保存历次审核报告,现场应随时可以提供;审核时会现场抽查验证上一轮审核单项以上的问题条款封闭情况及整改效果,整改不到位按/例进行扣分()

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第1题
审核组检查公司质检科时,部门提供了100多份对现场的检查记录.审核员发现质检科对发现的问题均要求整改并再次检查确认整改有效。审核员询问科长这么多信息和记录主要有什么用途,科长回答说:“主要用于记录工作和以后追溯,没有其他用途”。根据以上场景,从以下选择项中选择不符合GB/T50430标准条款的最适宜答案()

A.12.3.3

B.12.3.4

C.12.3.1

D.12.3.2

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第2题
标准实施整改通知单中要详细说明存在不符合标准要求的施工部位、存在的问题、不符合的标准条款以及()。

A.整改建议

B.再次监督检查时间节点

C.整改的措施要求

D.整改后要求

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第3题
监督检查组应现场反馈检查情况,并针对现场检查发现的(),提出整改要求

A.安全生产问题

B.薄弱环节

C.安全生产事故隐患

D.重点场所、关键部位实施现场

E.保存影像资料

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第4题
关于电子版项目文件夹的管理说法错误的是()

A.质控管理人员定期审核,确保文件的准确性

B.应保存至试验药物上市后5年

C.质控管理人员可定期抽查,并要求项目组限期整改

D.SOP修订后,附件版本变更内容不变时,可使用之前的版本

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第5题
审核结果处理:一般门店问题纠正要求(无较大质量风险的门店)门店收到报告后应及时封闭所有问题并根据审核结果、问题类型制定整改措施,经相关人员审批通过后执行,达标门店:对配分()问题、问题累计数量≥5例的问题进行系统分析并制定整改措施,经分部责任人审批后执行

A.50分及以上

B.100分及以上

C.30分及以上

D.10分及以上

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第6题
下列选项中关于内审策划表述错误的是()

A.依据文件要求,每两年至少实施一次

B.策划应基于风险分析,应突出关键部门、问题较多的过程,以及管理薄弱的环节

C.对于规模较大的实验室可以建立滚动式审核计划,以确保全要素、全过程或各个部门在12个月内都能被审核

D.应确保质量管理体系的每一个要素(大、中、小条款)至少每12个月被检查一次

E.审核的覆盖范围应当基于风险分析

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第7题
《审核基本规范》中规定一阶段文件审核发现的管理体系的文件问题以及第二阶段审核中可能被判定为不符合的任何问题及其整改要求,应以《文件审核报告》和《不符合报告》的形式提交客户()
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第8题
某现场管理人员在监督检查过程中发现的问题,认真记录并对照标准分析问题的原因,提出整改措施,
填写整改通知单发相关岗位管理人员。

1、标准员现场监督检查时,发现施工组织设计未办理相关的审批手续,经过监理同意后可以组织施工。()

A、对

B、错

2、根据标准员对在标准实施的监督检查中发现问题的,在整改通知单中要详细填写内容,属于此内容的有()。

A、不符合标准情况说明

B、施工部位

C、标准条款

D、整改要求

E、检查时间

3、整改通知单中要详细说明存在不符合标准要求的()、存在的问题、不符合的标准条款以及整改的措施要求。

A、检查部位

B、施工部位

C、检查情况

D、检查的内容

4、对于由于操作人员和管理人员对标准理解不正确或不理解标准的规定造成的问题,标准员应根据标准()给出的联系方式,进行咨询,要做到正确掌握标准的要求。

A、序言

B、前言

C、附录

D、出版说明

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第9题
以下属于1-2外审整改扣分内容的是()

A.上次审核中有出现仪容仪表不符合标准的失分,本次审核仍旧出现该机会点

B.上次审核中有出现咖啡勺清洁不当的失分,本次审核仍旧出现该机会点

C.上次审核中有出现一般性虫鼠害迹象的失分,本次审核仍旧出现该机会点。查看近一个季度消杀报告,均未体现相应问题,门店有持续向上反馈沟通,但未能解决问题

D.上次审核中有出现操作台破损的失分,本次审核仍旧出现该机会点,门店已进行报修并追踪维修,但维修进度缓慢

E.1月审核中有出现天花板破损的失分,6月审核仍旧出现该机会点,门店在审核当天进行报修

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第10题
有关第三方系统接入的要求,下列说法错误的是()。

A.未经客户明确授权,不允许向第三方系统提供涉及客户敏感数据的资料

B.应对第三方接口可查询的时限和范围进行严格审核,严禁第三方自行确定查询范围

C.第三方系统退出服务时,业务主管部门应及时通知支撑部门关闭相应接口

D.各支撑部门应定期对第三方系统进行安全审核,及时督促整改发现的问题

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第11题
门店日常运维中需汇总验收问题反馈、整改、三班次限时完成整改后交付下一班次()
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