A.12.3.3
B.12.3.4
C.12.3.1
D.12.3.2
A.质控管理人员定期审核,确保文件的准确性
B.应保存至试验药物上市后5年
C.质控管理人员可定期抽查,并要求项目组限期整改
D.SOP修订后,附件版本变更内容不变时,可使用之前的版本
A.50分及以上
B.100分及以上
C.30分及以上
D.10分及以上
A.依据文件要求,每两年至少实施一次
B.策划应基于风险分析,应突出关键部门、问题较多的过程,以及管理薄弱的环节
C.对于规模较大的实验室可以建立滚动式审核计划,以确保全要素、全过程或各个部门在12个月内都能被审核
D.应确保质量管理体系的每一个要素(大、中、小条款)至少每12个月被检查一次
E.审核的覆盖范围应当基于风险分析
1、标准员现场监督检查时,发现施工组织设计未办理相关的审批手续,经过监理同意后可以组织施工。()
A、对
B、错
2、根据标准员对在标准实施的监督检查中发现问题的,在整改通知单中要详细填写内容,属于此内容的有()。
A、不符合标准情况说明
B、施工部位
C、标准条款
D、整改要求
E、检查时间
3、整改通知单中要详细说明存在不符合标准要求的()、存在的问题、不符合的标准条款以及整改的措施要求。
A、检查部位
B、施工部位
C、检查情况
D、检查的内容
4、对于由于操作人员和管理人员对标准理解不正确或不理解标准的规定造成的问题,标准员应根据标准()给出的联系方式,进行咨询,要做到正确掌握标准的要求。
A、序言
B、前言
C、附录
D、出版说明
A.上次审核中有出现仪容仪表不符合标准的失分,本次审核仍旧出现该机会点
B.上次审核中有出现咖啡勺清洁不当的失分,本次审核仍旧出现该机会点
C.上次审核中有出现一般性虫鼠害迹象的失分,本次审核仍旧出现该机会点。查看近一个季度消杀报告,均未体现相应问题,门店有持续向上反馈沟通,但未能解决问题
D.上次审核中有出现操作台破损的失分,本次审核仍旧出现该机会点,门店已进行报修并追踪维修,但维修进度缓慢
E.1月审核中有出现天花板破损的失分,6月审核仍旧出现该机会点,门店在审核当天进行报修
A.未经客户明确授权,不允许向第三方系统提供涉及客户敏感数据的资料
B.应对第三方接口可查询的时限和范围进行严格审核,严禁第三方自行确定查询范围
C.第三方系统退出服务时,业务主管部门应及时通知支撑部门关闭相应接口
D.各支撑部门应定期对第三方系统进行安全审核,及时督促整改发现的问题