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药物中的信号杂质是指()
A.对人体有害的杂质
B.自然界中存在广泛,在多种药物中均存在的杂质
C.仅在个别药物中存在的杂质
D.其本身一般对人体无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理
E.药物中所含最大允许量的杂质
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A.对人体有害的杂质
B.自然界中存在广泛,在多种药物中均存在的杂质
C.仅在个别药物中存在的杂质
D.其本身一般对人体无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理
E.药物中所含最大允许量的杂质
A.药物的纯净程度
B.自然界中存在较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质
C.在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质
D.杂质本身一般无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平
E.药物中所含杂质的最大允许量
A.药品中的杂质必须完全除去
B.药品中存在杂质会影响药物的质量
C.对人体无害的杂质一般不需要检查
D.药物中杂质含量过高,表明药物的纯度差
E.杂质是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质
A.药物中不允许存在杂质
B.药物中不允许存在超过限量的杂质
C.药物中的杂质一般不要求准确测定
D.必须严格控制信号杂质的限量
E.在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下,药物中允许存在一定量的杂质
A.药物中存在的无治疗作用的物质
B.药物中存在的影响药物稳定性的物质
C.药物中存在的影响药物疗效的物质
D.药物中存在的对人体健康有害的物质
E.复方制剂中的共存组分
A.药物中不存在杂质
B.药物中杂质含量低于药品标准限度
C.药物中杂质含量高于药品标准限度
D.药物中杂质含量低于化学纯限度
E.药物中杂质含量低于分析纯限度
A、药物中杂质的重量是1.0ppm
B、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0g杂质
C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一
D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
A.它是有疗效的物质
B.它是对药物疗效有不利影响的物质
C.它是对人体健康有害的物质
D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质
E.检查方法比较方便
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质
C.在检查中用了1.0g供试品,检出了0.1μg杂质
D.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色有机杂质的重量
B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量
C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量
D.药物中杂质最大允许量
E.检查杂质的量是否超过限量韵杂质检查方法