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[主观题]

关于新冠核酸检测质量控制与管理说法正确的有()

A.在用于临床标本检测前,实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证,性能指标包括但不限于精密度(至少要有重复性)和最低检测限建议选用高灵敏的试剂(检测限<500拷贝/ml)

B.每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的1.5-3倍)、3份阴性质控品(生理盐水)

C.质控品随机放在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程

D.实验室应常态化参加国家级或省级临床检验中心组织的室间质评;对检测量大以及承担重点人群筛查等任务的实验室,要适当增加室间质评频率

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第1题
阳性质控品失控的原因不包括()

A.核酸提取试剂失效

B.提取的核酸残留有抑制物

C.Tag酶失活

D.扩增仪孔间温度不一致

E.扩增产物污染

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第2题
开展新冠病毒核酸检测的实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、(),这3个区域在物理空间上应当是完全相互独立的,不能有空气的直接相通。
开展新冠病毒核酸检测的实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、(),这3个区域在物理空间上应当是完全相互独立的,不能有空气的直接相通。

A.标本接收区

B.清洁区

C.扩增和产物分析区

D.潜在污染区

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第3题
新型冠状病毒核酸检测的临床假阴性问题(临床高度疑似COVID-19而核酸检测阴性)主要与以下哪些因素有关()

A.患者体内病毒载量低,样本中的病毒量达不到试剂的最低检测限

B.所使用的病毒核酸检测试剂灵敏度不够高

C.实验室未严格遵循临床基因扩增检验的质量管理

D.样本的质量问题,如未规范采集、未采集到含病毒的细胞等

E.与疾病进程有关,疾病不同阶段不同检测样本的阳性率不同

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第4题
如果某临床分子生物学实验室仅采用实时荧光定量PCR技术进行检测,其实验室区域可不包括()

A.试剂储存和准备区

B.标本制备区

C.扩增区

D.产物分析区

E.缓冲间

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第5题
新入职人员学习快速PCR使用时,学习快速PCR时使用的提取试剂和检测试剂必须单独放置使用,不得与正常检测时使用的提取试剂盒和检测试剂盒混用。()
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第6题
在核酸检测体系中加入内质控,其作用是监控()。
在核酸检测体系中加入内质控,其作用是监控()。

A、标本中抑制物或干扰物所致的假阴性

B、仪器故障如扩增仪孔间温度差异所致的假阴性

C、核酸提取效率太低所致的假阴性

D、样本吸取错误所致的假阴性

E、试剂失效或TaqDNA聚合酶活性降低所致的假阴性

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第7题
进行检测性能验证之前,必须完成的工作不包括()

A.制定验证计划

B.PCR扩增仪校准

C.核酸提取效率验证

D.人员培训

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第8题
赛沛GeneXpert突破传统PCR空间的限制,它分为()几个步骤。

A.本收集及制备;提取与纯化;扩增;检测

B.本收集及制备;提取与纯化;扩增与检测

C.本收集及制备;提取与纯化;扩增与检测

D.本收集及制备;提取与纯化;扩增与检测

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第9题
核酸检测结果会受到哪些因素影响:()

A.病程

B.标本采集

C.检测过程

D.检测试剂

E.以上均是

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第10题
体外诊断试剂根据产品风险程度的高低,依次分为第三类、第二类、第一类产品,以下哪类产品属于第三类体外诊断试剂? ()

A.与致病性病原体抗原、 抗体以及核酸等检测相关的试剂

B.用于蛋白质检测的试剂

C.用于酶类检测的试剂

D.微生物培养基 (不用于微生物鉴别和药敏试验)

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第11题
基于目前的流行病学调查,以下哪种人群不属于新型冠状病毒肺炎的传染源()

A.无临床症状,呼吸道等标本新型冠状病毒病原学检测阳性者

B.新冠病毒感染的确诊病例

C.无临床症状,呼吸道等标本血清学特异性IgM抗体检测阳性者

D.与新冠感染者(核酸检测阳性)有近距离接触但采取了有效防护措施的人员

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