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[单选题]
受试者无阅读能力，知情同意的过程要求（）
A.受试者的监护人签署知情同意
B.研究者见证知情同意过程
C.公正的见证人见证知情同意过程
D.研究的监查员见证知情同意过程
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B.研究者见证知情同意过程
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B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情
A．受试者或者其监护人只需口头同意
B．受试者或者其监护人同意后找人代为签字
C．应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，受试者或者其监护人口头同意参加试验后，见证人需在知情同意书上签字并注明日期
D．应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书
A.受试者无阅读能力时
B.无能力知情同意的人
C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时
D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时
有关知情同意书韵签署不正确的是
A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存
B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验
D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书
E．知情同意常常贯穿于整个试验过程
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
A．见证人
B．病人
C．申办者
D．亲属
A.在有知情同意能力的受试者中，须由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
B.若受试者无知情同意能力，监护人可代表受试者知情同意
C.若受试者的预期风险低，监护人可代表受试者知情同意
D.若受试者健康的负面影响已减至最低，且法律法规不禁止该类临床试验的实施，监护人课代表受试者知情同意
A.知情同意过程做了就可以，不需要记录在门诊或住院病历中
B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签
C.知情同意书一式两份，有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式，受试者领取一份，保存领取记录
D.法定代表人代签知情同意书，不需要注明与受试者的关系
