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[单选题]

用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。()

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

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第1题
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。()

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.视察

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第2题
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

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第3题
为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为()。

A.质量控制

B.技术控制

C.质量监督

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第4题
质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。()
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第5题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监查、稽查、记录C.组
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

A.分析总结和报告

B.监查、稽查、记录

C.组织、实施

D.方案设计

E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

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第6题
实验室内质量控制是分析人员在工作中进行自我质量控制的方法,是保证测试数据达到精密度与准确度要求的有效
方法之一。 ( )
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第7题
临床试验全过程包括:()

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第8题
‍实验室内质量控制是保证测试数据达到精密度与准确度要求的有效方法之一。()
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第9题
关于质量控制与管理的说法,正确的有()。

A.质量控制活动包含作业技术活动和管理活动

B.质量控制的致力点在于构建完善的质量管理体系

C.质量控制是质量管理的一部分

D.建设工程质量控制活动只涉及到施工阶段

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