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[判断题]

监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者，保证病例报告表中所有数据无一缺失。（)

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第1题

监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告对的完整。（)

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第2题

监查员在实验中访视实验承担单位和研究者，以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。（)

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第3题

监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，以确认在实验前获得所有受试者知情批准书。（)

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第4题

监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。（)

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第5题

监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视状况。（)

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第6题

监查员应在每次访视时，确认所有核查病例报告表填写对的，并与原始资料一致。（)

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第7题

监查员每次访视后，向研究者递交报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视发现以及对错漏作出纠正。（)

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第8题

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清晰、完整，则不需与原始资料核对。（)

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第9题

监查员每次访视时，应在确认所有错误或漏掉均已修改后，在病例报告上签字。（)

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