药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向()提供追溯信息。
A.国家药监局
B.省药监局
C.药品追溯协同服务平台
D.消费者
A.国家药监局
B.省药监局
C.药品追溯协同服务平台
D.消费者
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发机构
E.以上都是
A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.药品上市许可持有人制度
D.药品追溯制度
A.国务院工业和信息化管理部门制定统一的药品追溯标准和规范,推进追溯信息互通互享
B.药品经营企业应当配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统,并将相应追溯信息上传到追溯系统
C.药品经营企业提供的药品追溯数据归药品上市许可持有人所有
D.药品生产企业和药品经营企业承担药品追溯系统建设的主要责任
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系,参与方分别负责、共同建设
B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈