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省级药品监督管理局负责药品零售和使用的监督管理()

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第1题
负责本辖区内《医疗器械经营许可证》的发证.延续.变更和监督管理工作的部门是()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.卫计委

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第2题
()是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

A.地市级食品药品监督管理局

B. 国家食品药品监督管理局

C. 省级食品药品监督管理局

D. 区县级食品药品监督管理局

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第3题
()负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.县级药品监督管理部门

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第4题
A-药品安全的检测机构;B-发展与改革委员会;C-中医药管理部门;D-国家中医药品种保护评审委员

A-药品安全的检测机构;B-发展与改革委员会;C-中医药管理部门;D-国家中医药品种保护评审委员会;E-垂直管理;F-分级管理;G-强制检验;H-药品评价中心;I-药品安全信用评估机构;J-省级食品药品监督管理局;K-卫生部;L-注册检验;M-地市级食品药品监督管理局;N-执业药师资格认证中心;O-中国生物制品检定所;P-药品审评中心。

1.2008年的十一届人大第一次会议通过的《国务院机构改革方案》中明确规定了国家食品药品监督管理局改由()管理,而对于地方药监系统,要求将现行食品药品监督管理机构省以下()改为由地方政府(),业务上接受上级主管部门和同级卫生部门的指导与监督。

2.()负责对所辖区域内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督,对新药审批进行初步审核。()负责对本辖区内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

3.目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、()、工商管理部门、()等,它们和药品监管部门共同协作,对药品进行全面监管。

4.目前我国药品技术监督机构主要包括药品检验机构、制定药品安全标准的机构、()、药品安全的风险评估机构、()、药品安全的信息收集、分析、披露等机构。

5.国家食品药品监督管理局直属的()是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。

6.省级药品检验所承担药品抽查检验、()、进口检验、()、复检、委托检验(含技术服务检验),是省级食品药品监督管理局的直属事业单位。

7.我国的其他药品技术监管机构包括国家药典委员会、()、药品认证管理中心、()、()、()。

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第5题
()应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签,说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处

A.国家药品监窗管理局

B.省级药品监督管理部门

C.地方药品监备管理局

D.卫生管理部

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第6题
用对进口分包装后药品质量负责的是()。

A.使用机构

B.省级食品药品监督管理局

C.接受分包装的药品生产企业

D.提供药品的境外制药厂商

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第7题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是()。

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药 品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期 五年

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业

E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易 服务机构资格证书号码

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第8题
零售药店《药品经营许可证》是由哪一级什么部门核发的?()

A.省级工商行政管理局

B.县级及以上食品药品监督管理局

C.市级及以上食品药品监督管理局

D.市级卫生局

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第9题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第10题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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