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[主观题]

企业应当建立并执行追溯管理制度,对()制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

A、原料

B、内包材

C、半成品

D、成品

E、以上均不是

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第1题
医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度,保证产品可追溯,应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题
企业应当建立并执行文件管理制度,保证化妆品生产质量管理体系文件的()等得到有效控制。

A、制定

B、审核

C、批准

D、发放

E、销毁

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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( ),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A、质量管理制度

B、药品追溯制度

C、检查验收制度

D、药品警戒制度

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第4题
企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案()

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第5题
公共航空运输企业应当建立并严格执行飞行中安全保卫工作执勤日志管理制度。()
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第6题
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行产品质量投诉管理制度,指定人员负责处理产品质量投诉并记录。质量管理部门应当对投诉内容进行分析评估,并提升产品质量。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
企业应当建立并执行物料进货查验记录制度,建立并执行物料验收规程,明确物料验收标准和验收方
法。企业应当按照物料验收规程对到货物料检验或者确认,确保实际交付的物料与采购合同、送货票证一致,并达到物料质量要求。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
铁路运输企业调度部门应当及时、如实填写《铁路交通事故基本情况表》(安监报1),建立登记簿,进行统计分析,并制定管理制度。()
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第9题

()安全管理制度要求:主要明确了制定日常常用的管理制度,并对管理制度的制定和发布提出基本要求。

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

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第10题
()和应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第11题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()
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