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下列有关我国相关医疗器械的法律法规哪种说法准确()
A.我国目前的法律法规尚未对医疗设备应用的质量控制有所规定
B.我国目前的法律法规尚未对医疗设备的计量管理有所规定
C.我国目前的法律法规已对医疗设备应用的质量控制有所规定
D.我国目前的法律法规只对医疗设备应用的计量管理有所规定
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A.我国目前的法律法规尚未对医疗设备应用的质量控制有所规定
B.我国目前的法律法规尚未对医疗设备的计量管理有所规定
C.我国目前的法律法规已对医疗设备应用的质量控制有所规定
D.我国目前的法律法规只对医疗设备应用的计量管理有所规定
A.严禁
B.禁止
C.隐瞒
D.虚报
A.因为分房矛盾,谩骂校领导
B.与自己的学生结婚,影响较坏
C.与同事发生纠纷,将同事打成重伤
D.屡次上访,对学校造成极坏的影响
A.已完成医疗器械临床试验主要研究者备案
B.熟悉本规范和相关法律法规
C.具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验,经过临床试验相关培训
D.参加过5个以上器械临床试验
A.未经卫生行政部门备案擅自组织的义诊
B.组织非医疗、预防、保健机构或非医务人员参加的义诊
C.在义诊中推销药品、医疗器械、保健品等,非法作医疗、药品、医疗器械、保健品等广告或从事其他商业活动
D.超出上报卫生行政部门备案的义诊内容,擅自变更义诊时间、地点等
E.弄虚作假骗取卫生行政部门同意其开展义诊或骗取医疗、预防、保健机构同意其医务人员参加的义诊
F.在义诊中进行封建迷信活动
A.具有承担医疗器械临床试验相应的专业技术资格、培训经历和相关经验
B.熟悉试验医疗器械的原理、适用范围或者预期用途、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标等,了解该试验医疗器械临床前研究相关资料
C.充分了解并且遵守临床试验方案、本规范和相关法律法规规定以及与医疗器械临床试验相关的职责
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
A.违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的
B.由于不负责任延误急危患者抢救和诊治,造成严重后果的
C.未经亲自诊查,出具检查结果和相关医学文书的
D.泄露患者隐私,造成严重后果的
E.开展医疗活动未遵守知情同意原则的
F.违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的
A.遵守、执行所适用的我国政府、业务所在国(地区)出口管制法律、法规和规定
B.应当识别、了解所适用的我国政府、联合国、业务所在国(地区) 对有关国家、组织、机 构、企业、个人实施制裁的法律、法规和规定
C.绝不参与洗钱行为,绝不为他人洗钱行为提供帮助和便利
D.员工对出口管制、经济制裁、反洗钱等相关法律法规不熟悉或存有疑问, 或发现相关交易 存在不合规情形的, 应立即解决,无须上报