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第4题
产品的品种档案包括但不限于以下：（）
A.临床试验用药品研究情况的概述，包括化学结构、理化特性、生物学特性、药理毒理特性、临床适应症及用药人群特征等
B.原辅料、包装材料的生产商信息
C.原辅料、包装材料、中间产品、原液、半成品和成品的质量标准及分析方法
D.处方和制备工艺E中间控制方法、历次成品标签等
第7题
关于仓库的硬件要求，仓库的布局要求说法正确的有：（）
A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件，其条件应经过确认和验证，并进行检查和监控
B.仓储区应有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等
C.仓储区应有通风和照明设施
D.通常应有单独的物料取样区
