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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的()以及与的情况。

A.生产情况、生产相关

B.质量情况、生产相关

C.生产历史、质量有关

D.以上均不是

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第1题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。()
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第2题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的()生产记录。

A.所有

B.少部分

C.一些

D.大部分

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第3题
每批产品均应当有相应的______,记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。

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第4题
批检验记录和批生产记录应保存至产品放行后一年。()
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第5题
批生产记录的内容包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告。()
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第6题
每批产品的生产不限制发放原版空白批生产记录的复制件。()
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第7题
()包括批生产记录和辅助记录。

A.除菌记录

B.生产记录

C.分装记录

D.包装记录

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第8题
产品的包装应当有批记录,以便追溯该批产品包装操作以及质量有关的情况。()
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第9题
审核成品发放前批生产记录,决定成品发放是质量管理部门的主要职责之一。()
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第10题
注射剂生产管理文件包括()。

A.批检验记录

B.批生产

C.工艺规程

D.批包装记录

E.标准操作规程

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第11题
不属于药品生产企业产品质量管理文件的有( )

A.岗位操作记录

B.批检验记录

C.产品质量稳定性考察

D.药品的申请和审批文件

E.成品质量标准

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