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[单选题]

医疗器械生物学评价结果的表现形式()

A.产品预期用途

B.生物学试验报告

C.产品说明书及注意事项

D.生物学评价报告

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第1题
与人体接触的医疗器械产品,其生物学评价分为首次评价和()

A.动物试验评价

B.体外试验评价

C.局部评价

D.重新评价

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第2题
在生物学风险评定中,通过医疗器械产品与人体接触的性质和时间的不同,识别文献评审、临床经验和试验所涉及的领域,并对识别出的()进行评价

A.材料物理化学特性

B.材料组分

C.加工助剂

D.生物学危害方面的风险

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第3题
ISO在()年制定“生物材料和医疗器械生物学评价标准”

A.1979

B.1989

C.1999

D.2009

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第4题
生物学危害的风险管理过程由风险评定(包括风险分析、风险评价)、()和生产后的信息四个方面的要素组成

A.风险控制

B.危害识别

C.生物学评价

D.生物学试验

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第5题
对于材料的生物相容性,首先考虑医疗器械/材料在使用过程中是否对生理环境有不良影响的有害物质释放,从而()

A.进行生物学评价

B.对生理环境造成毒害

C.进行生物学试验

D.进行风险评定

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第6题
评价食物蛋白质的质量高低主要看

A.蛋白质的含 量 和消化率

B.蛋白质的消化率和蛋白质生物学价值

C.蛋白质合量、氨基酸含量、蛋白质生物学价值

D.蛋白成含量、蛋白质消化率及蛋白质生物学价值

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第7题
《中学生物学教学论》的研究内容包括 生物学价值取向与教学目标、 生物学课程与教材、生物学教学过程、生物学教学设计、模式、方法与教学媒体、生物学学习、生物学教学测量与评价、生物学教师等内容。()
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第8题
根据具体情况对医疗器械生物学安全性评价进行策划,以便识别危害并更好地估计()

A.已知危害的风险

B.剩余风险

C.危害发生的概率

D.可接受性

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第9题
如果剩余风险判断为不接受的,应采取进一步的()

A.风险分析

B.风险评价

C.生物学评价

D.风险控制措施

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第10题
和个体有关的生物学标志是()

A.易感性生物学标志

B.效应生物学标志

C.接触生物学标志

D.暴露生物学标志

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第11题
在实验室的一定环境下,借助各种仪器、设备和试剂,运用物理、化学的方法来检测评价物品质量的方法是()

A.感官检验法

B.理化检验法

C.生物学检验法

D.产品试验法

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