A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲
A.单盲、多中心
B.随机化、多中心
C.随机化、单盲
D.随机化、双盲双模拟
E.双盲双模拟、多中心
临床试验中的双盲是指__________ 和__________ 均不知道每个研究对象的分组情况。
临床上的“双盲”研究是指
A.研究组接受新药,对照组接受安慰剂
B.观察者和受试对象均不知道分组情况
C.研究组和对照组都不知道观察者的身份
D.研究对象既不知道所属组别,也不知道所用药物种类
E.研究者既不知道分组情况,也不知道所用药物种类
B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理
C研究者要求在任何情况下,受试者出现合并疾病时,都不能使用方案的禁忌用药
D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生