题目内容
（请给出正确答案）
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅰ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
答案
A、Ⅱ期临床试验
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A.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
B.以上均不对
C.Ｉ期临床试验为随机盲法对照临床试验
D.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
E.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例。
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.治疗作用初步评价阶段
C.耐受性试验:观察人体对新药的耐受程度，得到人体能够耐受新药的剂量范围
D.药代动力学:了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、排泄等情况
A.是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.是对新药的有效性及安全性的初步评价
C.是为了进一步评价新药的疗效和安全性
D.是对新药生产过程的监督
E.是新药上市后的监测
A.I期临床试验
B.II临床试验
C.III临床试验
D.IV临床试验
E.生物等效性试验
A.1期药代动力学和耐受性试验
B.2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验
C.3期重复随机双盲对照临床试验
D.上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价
A．0期临床试验
B．新药Ⅰ期临床试验
C．新药Ⅱ期临床试验
D．生物等效性试验
