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[判断题]

原版空白的批生产记录批准人是生产管理负责人。（)

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第1题

清场记录内容包括：操作间名称或编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。（)

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第2题

注射剂生产管理文件包括（)。

A.批检验记录

B.批生产

C.工艺规程

D.批包装记录

E.标准操作规程

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第3题

生产经营单位可以设置专职安全生产分管负责人，“代替”本单位主要负责人履行安全生产管理职责。（)

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第4题

批生产记录在产品销售结束后就可以销毁。（)

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第5题

中间控制结果不需要在批生产记录中体现。（)

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第6题

关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。（）

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第7题

生产经营单位的主要负责人应检查本单位的安全生产状况，及时排查生产安全事故隐患，提出改进安全生产管理的建议。（)

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第8题

生产经营单位的主要负责人未履行《中华人民共和国安全生产法》规定的安全生产管理职责，导致重大、特别重大生产安全事故的，终身不得担任本行业生产经营单位的主要负责人。（)

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第9题

依据《安全生产法》，生产经营单位主要负责人未履行安全生产管理职责，导致发生生产安全事故的，给予其撤职处分。构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。（)

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第10题

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（)

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第11题

不属于药品生产企业产品生产管理文件的有()

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.标准操作规程

D.批检验记录

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