受试者有权在临床试验()退出并不承担任何经济责任
A.临床试验开始阶段
B.临床试验中间阶段
C.临床试验结束阶段
D.任何阶段
A.临床试验开始阶段
B.临床试验中间阶段
C.临床试验结束阶段
D.任何阶段
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下
A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
A.应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书,儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应征得其本人同意
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,征得其本人同意并签署知情同意书即可
C.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时,若监护人已经同意参加或者愿意继续参加,应当以监护人的决定为准
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验,应当以儿童受试者本人的决定为准