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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在中华人民共和国()从事医疗器械()活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械经营监督管理办法》

A.境内,生产

B.境外,生产

C.境内,经营

D.境外,经营

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第1题
在中华人民共和国境内从事药品()活动,适用《中华人民共和国药品管理法》。

A.研制、生产

B.经营

C.使用

D.监督管理

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第2题
《中华人民共和国药品管理法》适用于()

A.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人

B.在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人

C.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人

D.在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人

E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人

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第3题
从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:()。

A.与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

C.保证医疗器械质量的管理制度

D.与生产的医疗器械相适应的研发能力

E.产品研制、生产工艺文件规定的要求

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第4题
《药品管理法》适用于

A.中华人民共和国境内从事药品研制的单位和个人

B.中华人民共和国境内从事药品生产、经营的单位和个人

C.中华人民共和国境内从事药品使用的单位和个人

D.中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位和个人

E.中华人民共和国境内从事药品进出口业务的单位和个人

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第5题
《药品管理法》适用的对象范围是在中华人民共和国境内()

A.从事药品研究的单位和个人

B.从事药品生产的单位和个人

C.从事药品经营的单位和个人

D.从事药品监督管理的单位和个人

E.从事药品监督检验的单位和个人

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第6题
我国在2014年6月1日起施行的《》中附则部分第76条,对医疗器械做了定义()。

A.医疗器械监督管理规定

B.医疗器械管理规定

C.医疗器械监督管理条例

D.医疗器械使用管理条例

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第7题
生产第二类、第三类医疗器械,应当通过______。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域
内的______医疗器械的临床试用或者临床验证,国务院药品监督管理部门负责审批______医疗器械的临床试用或者临床验证。
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第8题
在中华人民共和国境内从事下列()活动,应当遵守《食品安全法》。

A.食品生产和加工,食品销售和餐饮服务

B.食品添加剂的生产经营

C.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品

D.食品的贮存和运输

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第9题
《药品管理法》第二条:“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或
者个人,必须遵守本法。”明确了法规适用的空间范围和()。

A. 药品管理立法

B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

C. 仿制药

D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

E. 行政诉讼

F. 《药品管理法》

G. 药事法规

H. 自然科学

I. 对象范围

J. 中医药管理部门

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第10题
从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下
内容(): ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。

A.①②③

B.①②

C.①③

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