题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须()。
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
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A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.卫生部
D.省级卫生行政部门
E.临床试验机构伦理委员会
A.GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会