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[单选题]

临床试验的盲法,下列哪一项不正确()

A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因

D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲

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第1题
设盲指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲一般指()不知道,双盲一般指()不知道治疗分配。

A、受试者

B、研究者

C、申办者

D、数据分析人员

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第2题
临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序()

A.设盲

B.单盲

C.随机

D.双盲

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第3题
()临床实验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。

A.设盲

B.稽查

C.监查

D.视察

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第4题
临床实验中使一方或多方不懂得受试者治疗分派程序。()

A.设盲

B.稽查

C.质量控制

D.视察

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第5题
临床试验中使操作人员不知道样本信息的程序?()

A.设盲

B.稽查

C.质量控制

D.视察

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第6题
临床试验方案应包括哪些内容()

A.试验的目的和背景

B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)

C.描述受试者的入选与排除标准

D.以上都是

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第7题
某研究,仅对受试者设盲,属于哪一种盲法?()

A.单盲

B.双盲

C.三盲

D.无盲法

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第8题
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计,试验设计通常包括()

A.受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”

B.受试者参与临床试验的预期时长和具体安排,包括随访等

C.验用药品管理流程

D.盲底保存和揭盲的程序

E.明确何种数据可作为源数据直接记录在病例报告表中

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第9题
临床试验设计中,“受试者不知道,研究者知道分组信息”属于()

A.单盲

B.双盲

C.开放性

D.随机

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第10题
()指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.公正见证人

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