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[多选题]
医疗器械中属于第一类,即“通过常规管理足以保证其安全性、有效性”的是 ()
A.口罩
B.医用电泳仪
C.手术衣
D.体温计
E.血压计
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A.口罩
B.医用电泳仪
C.手术衣
D.体温计
E.血压计
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、无源手术器械
E、有源手术器械
A.低风险
B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准
D.由国家食品药品监督管理局审查批准
A.中等风险
B.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准
C.由国家食品药品监督管理局审查批准
D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
A.风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D. 以上都不是