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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在体内药物分析方法的建立过程中,实际生物样品试验主要考察的项目是()

A.方法的定量限

B.方法的检测限

C.方法的定量范围

D.代谢产物的干扰

E.内源性物质的干扰

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第1题
在体内药物分析方法的建立过程中,用空白生物基质试验进行验证的指标是()

A.方法的定量范围

B.方法定量下限(LOQ)

C.方法的特异性

D.方法的精密度

E.方法的准确度

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第2题
回收率属于药物分析方法验证指标中的( )

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.定量限

E.线性与范围

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第3题
原料药物分析方法选择时应考虑下列哪些物质的干扰? ( )

A.体内内源性杂质

B.内标物

C.辅料

D.合成原料、中间体

E.同时服用的药物

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第4题
定量分析方法主要检测内容为()。

A.检测限

B.定量限

C.线性

D.耐用性

E.精密度

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第5题
分析方法的选择性是指该分析方法不受样品中基体共存物质干扰的程度。
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第6题
测定药物片剂的溶出度或释放度时,对所用测定方法应要求( )

A.精密度

B.定量限

C.耐用性

D.回收率

E.检测限

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第7题
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑( )

A.定量限和检测限

B.精密度

C.选择性

D.耐用性

E.线性与范围

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第8题
关于药物制剂的分析,下列说法中不正确的是( )

A.含量测定方法需要考虑定量限、选择性及准确度等指标

B.要考虑赋形剂、附加剂对含量测定的影响

C.复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰

D.对不同剂型,采用不同的检测方法

E.药物制剂如其原料药符合药典规定则可以不再进行任何分析

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第9题
杂质测定中限度检查方法要求验证()。A 准确度、专属性、耐用性B 准确度、精密度、定量限C 精密度、
杂质测定中限度检查方法要求验证()。

A 准确度、专属性、耐用性

B 准确度、精密度、定量限

C 精密度、耐用性、定量限

D 检测限、专属性、耐用性

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