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[判断题]

仿制药与原研药在剂型规格方面相同或一致。()

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第1题
下列属于药品市场特殊性的是()

A.由“药品生产-药品流通-医院和医生-患者”多重供需链条决定

B.高专业性和高技术性,需求不确定、信息不对称

C.患者信息缺乏+求助心理+医保的存在→对价格敏感性较低

D.不同的市场结构下竞争程度和竞争内容不同(仿制药、原研药、专利药)

E.以上都是

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第2题
关于药物剂型的叙述,不包括()a.剂型是集体名词,代表一大类相同给药形式的药品b.一种药物只适合
关于药物剂型的叙述,不包括()

a.剂型是集体名词,代表一大类相同给药形式的药品

b.一种药物只适合制成一种剂型

c.剂型要符合临床的要求

d.剂型必须与给药途径相适应

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第3题
领用塑料桶盖时,应注意桶盖规格是否与桶身规格一致。()
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第4题
仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。此题为判断题(对,错)。
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第5题
非处方药分为甲类、乙类的根据是()

A.剂型

B.规格

C.安全性

D.给药途径

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第6题
药事管理与法规学科具有()与社会科学两方面的属性。A. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)B.
药事管理与法规学科具有()与社会科学两方面的属性。

A. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

B. 中医药管理部门

C. 自然科学

D. 行政诉讼

E. 对象范围

F. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

G. 药品管理立法

H. 《药品管理法》

I. 药事法规

J. 仿制药

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第7题
物料提升机在更换零部件时,要求()。

A.零部件可以与原部件的材质性能相近

B.零部件必须与原部件的材质性能相同

C.完全可以用其它强度相近材料代替

D.与原部件规格相同的材料都可以

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第8题
我们从()方面来判断或评估二手数据的相关性。

A.测量单位是否相同

B.是否替代数据

C.分类是否相同

D.时间是否合适

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第9题
在品种动态调整中,不属于从调入集采平台的是()

A.参比制剂的药品,在上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购,且企业以全国最低价申报的调入集采平台

B.医保目录内与已中标挂网不同剂型(剂型指化学药品大类剂型的),满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的,且企业以全国正在执行的最低价和甘肃省正在执行的最低实际采购价中的低值申报的调入集采平台

C.基本药物与已中标挂网不同剂型或规格,满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的调入集采平台

D.通过质量和疗效一致性评价的仿制药上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购的,企业以全国最低价申报的调入集采平台

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第10题
FDA的紫皮书是收载哪类药品的()

A.生物类似药

B.化学仿制药

C.新药

D.辅料

E.改良新药

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