题目内容
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[单选题]
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的（)。
A.仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物等
B.效用必须通过药理学方式获得
C.效用一般通过免疫学方式获得
D.用只起辅助作用
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B.效用必须通过药理学方式获得
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A．进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
B．接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
C．各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒
D．使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定
A．凡进入人体消化道、呼吸道的内镜必须达到高水平消毒
B．凡进入人体组织、器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
C．各类用于穿刺等有创操作的医疗器具必须一用一消毒
D．接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
A．凡进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
B．凡进入人体消化道内镜必须达到灭菌水平
C．各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒
D．接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
E．凡进入人体呼吸道内镜必须达到高水平消毒
A.短期，长期
B.要素、生产率等不变
C.要素、生产率变化
D.直接通过贸易活动
E.间接通过贸易活动
A.是指医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者导致人体伤害的各种有害事件
C.是指已上市的医疗器械，在使用时发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
