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[判断题]

疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构、省级以上疾病预防控制机构或者高等院校实施或者组织实施。()

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第1题
疫苗储存、运输管理规范由( )。
疫苗储存、运输管理规范由()。

A.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门等有关部门共同制定

C.国务院药品监督管理部门制定

D.国务院卫生健康主管部门制定

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第2题
药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由()共同制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院食品安全监督管理部门

D.国务院市场监督管理部门

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第3题
能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第4题
医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。()
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第5题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第6题
疫苗管理法规定:预防接种证的格式由()规定

A.省级疾控机构

B.国家级疾控机构

C.国务院卫生健康主管部门

D.省级卫生健康主管部门

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第7题
药品购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购销价格、购(销)货日期及()规定的其他内容。

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生健康主管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生健康主管部门

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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守()关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理部门

C.国务院药品价格主管部门

D.国务院卫生管理部门

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第9题
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地县药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

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第10题
制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是()

A.国务院质量技术监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

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