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[单选题]

目前,国家药监局组织编制的()药品追溯相关标准已全部发布实施。

A.5个

B.10个

C.50个

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第1题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出要完善信息化追溯体系,需要做到()。

A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任

B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接

E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平

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第2题
依照《公司法》的规定,有限责任公司是由()股东共同出资设立的,股东以其认缴的出资额为有限承担责任的法人。

A.1个以上20个以下

B.10个以上50个以下

C.5个以上50个以下

D.1个以上50个以下

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第3题
新修订《药品管理法》中规定:国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品信息制度

C.药品电子监管制度

D.药品信息化监管制度

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第4题
《个例药品不良反应收集和报告指导原则》于2018年由()发布

A.国家卫健委

B.国家药监局

C.国家医保局

D.国家发改委

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第5题
制定应急预案是一项细致复杂的工作,其编制过程可分为5个步骤:成立预案编制小组、危险分析、编
制应急预案、应急预案的评审与发布、应急预案的实施。()

参考答案:错误

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第6题
铁观音毛茶标准样共设____样。

A.4个

B.5个

C.8个

D.10个

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第7题
定期抽查,每日应至少随机抽查()待灭菌包内全部物品的清洗质量

A.3至5个

B.5个

C.3个

D.2个

E.10个

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第8题
《公司法》规定,有限责任公司由()股东出资设立。

A.50个以下

B.500个以下

C.2个以上50个以下

D.10个以上50个以下

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第9题
()5月,国家药监局印发《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》。目前,行动计划总体技术框架已经初步建立并逐步完善,基础层的支撑环境建设基本完成,应用层的数据中心、应用平台、监管业务板块建设取得突破性进展,管理层的相关体系建设也如期推进。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年

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