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[填空题]
生产上要求能准确、迅速地检查出杂菌的的污染。目前常用于检查是否染菌的无菌试验方法主要有()、()、平板培养法、发酵过程的异常观察法等。
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A.无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品生物制品医疗器具原料辅料及其他品种是否无菌的一种方法
B.若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染
C.制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境中
D.无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法
A.A.检查pH是否在要求范围内
B.B.检查培养液中的糖、氨基酸、磷酸盐含量
C.C.检查有无杂菌污染
D.D.取种子进行小试发酵观察是否正常
A.A.用于眼外伤的眼用制剂要求绝对无菌,包括手术后用药在内。
B.B.眼外伤的眼用制剂可以反复使用
C.C.眼外伤的眼用制剂常进行单剂量安瓿包装,不允许加入抑菌剂,一经开启,不能放置再用
D.D.一般滴眼剂为多剂量剂型,多次使用后易染菌,所以要加抑菌剂,使得滴眼液被污染后,下次使用前恢复无菌
E.E.一般滴眼剂要求没有致病菌,如绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌
A.无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求
B.回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素
C.供试品管中生长的微生物经鉴定后,确证是因无菌试验中所使用的物品不当
D.供试品管中生长的微生物由无菌操作技术不当引起