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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料（）和可追溯。

A.合法

B.真实

C.准确

D.完整

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第1题

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料（)。

A.合法

B.真实

C.准确

D.完整

E.可追溯

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第2题

医疗器械广告的内容应当（），以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容

A.真实准确

B.真实合法

C.安全有效

D.简单易懂

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第3题

医疗器械说明书和标签的内容应当（）

A.与经注册或者备案的相关内容一致

B.与产品特性相一致

C.与已上市同类产品一致

D.科学、真实、完整、准确

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第4题

药品不良反应/事件报告表应确保内容（)。

A.真实

B.完整

C.准确

D.可追溯

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第5题

医疗器械广告的内容应当真实合法，以（)为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求

B.医疗器械强制性标准

C.医疗器械推荐性标准

D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书

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第6题

申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料（)。

A.注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

B.生产企业的名称、地址、联系方式

C.产品配方或者产品全成分

D.产品检验报告

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第7题

医疗器械使用单位应当妥善保存购入（)医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第8题

医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有（)的内容。

A.名人代言

B.虚假

C.夸大

D.误导性

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第9题

再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请（)医疗器械注册证或者取消备案。

A.变更

B.注销

C.放弃

D.重新注册

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第10题

说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保合法、准确（）

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第11题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件（）

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