对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。
A、国务院药品监督管理部门
B、省药品监督管理部门
C、市药品监督管理部门
D、自治区药品监督管理部门
A、国务院药品监督管理部门
B、省药品监督管理部门
C、市药品监督管理部门
D、自治区药品监督管理部门
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.口岸所在地药品监督管理部门
D.所在地县级人民政府药品监督管理部门
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
A.市级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
A、国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、国务院卫生健康主管部门
C、所在地市级人民政府药品监督管理部门
D、本医院药剂科
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门
D.国务院安全生产监督管理部门
A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出
B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出
C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出
D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出
E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案
A.市级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.卫生健康主管部门
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门