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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。

A、国务院药品监督管理部门

B、省药品监督管理部门

C、市药品监督管理部门

D、自治区药品监督管理部门

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第1题
新发现和从境外引种的药材,经()批准后,方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第2题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

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第3题
()负责本辖区内药品批发企业“药品经营许可证”发证、换证、变更和日常监督管理工作。

A.市级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第4题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经批准

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第5题
经()批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

A、国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、所在地市级人民政府药品监督管理部门

D、本医院药剂科

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第6题
申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由()审批。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门

D.国务院安全生产监督管理部门

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第7题
依据《药品广告审查办法》,申请药品广告批准文号( )

A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出

B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出

C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出

D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案

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第8题
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告

A.市级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.卫生健康主管部门

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第9题
医疗单位配制制剂,必须经哪级人民政府药品监督管理部门批准?()

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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