关于试验方案的描述,下列哪项是不正确的()
A.试验方案应当清晰、详细、可操作
B.试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行
C.试验方案中应当详细描述临床试验的目的
D.要对试验结果作出规定
A.试验方案应当清晰、详细、可操作
B.试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行
C.试验方案中应当详细描述临床试验的目的
D.要对试验结果作出规定
A.清晰、详细、可操作
B.合法、清晰、可操作
C.合法、正当、可操作
D.清晰、详细、合法
A.按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案
C.研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可
D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,经申办者和伦理委员会的同意,可以修改或偏离试验方案
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
C.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
D.在受试者发生紧急危害时,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者不得修改或者偏离试验方案
A.研究者应详细阅读和遵守试验方案
B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
C.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案
D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药