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[判断题]

经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查。()

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。()
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第2题
CCAR-121使用困难报告(运行)规定,合格证持有人应当在()小时之内向局方报告,以备局方核查。

A.6

B.12

C.24

D.36

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第3题
二级召回应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省
药品监督管理部门报告。()

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第4题
群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第5题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在______小时内,二级召回在______
小时内,三级召回在______小时内,通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。
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第6题
药品生产企业在作出药品一级召回决定后,应在几小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用( )

A.12/小时

B.24/小时

C.48/小时

D.36小时

E.72小时

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第7题
持有人对被金融机构收缴的外币的真伪有异议的,可向中国人民银行当地分支机构或中国人民银行授权
的当地鉴定机构提出鉴定申请,经鉴定为真币的,应_______。

A.由鉴定单位交收缴单位退还持有人

B.由鉴定单位退还持有人

C.由鉴定单位交收缴单位退还持有人,并收回《假币收缴凭证》

D.由鉴定单位退还持有人,并收回《假币收缴凭证》

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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品(),按照规定提供(),保证药品可追溯。

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第9题
医疗器械使用单位应当建立的医疗器械使用质量管理制度,每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成()。

A.自查计划

B.自查结果

C.自查方案

D.自查报告

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